Bevezetés
Termékek leírása
#### 1. Termék áttekintése
A Stada DECA 300 (Nandrolone dekanoátolaj) egy nagy koncentráló, hosszú hatású injekciós olaj, anabolikus szteroid hatóanyaggal ** nandrolon dekanoát **, mint magja. Ez a termék eléri a gyógyszer lassú felszabadulását a testben azáltal, hogy feloldja a nandrolon dekanoátot egy adott olajhordozóban, és széles körben használják az orvosi területen és a speciális sportgyógyászati forgatókönyvekben. A STADA szerint magas színvonalú előkészítésként a DECA 300 a hasonló termékek reprezentatív választásává vált, szigorú folyamatstandardjaival, stabil fizikai és kémiai tulajdonságaival és megbízható klinikai hatásaival.
---
#### 2. Termék osztályozás és alapvető előnyök
A DECA 300 elsősorban a következő kategóriákba oszlik az alkalmazási forgatókönyvek és a célpopuláció igényei szerint:
##### 1. ** orvosi felhasználás **
- ** A jelzések széles körű lefedettsége **:
Elsősorban a krónikus pazarló betegségek (például a rákos cachexia), a súlyos osteoporosis, az aplasztikus vérszegénység és a fehérjevesztés javításának kezelésére használják az égési sérülések után.
-** Hosszú hatású tartós kiadású előny **:
A dekanoát-észterezési struktúra meghosszabbítja a gyógyszer felezési idejét 7-10 napokra. Egyetlen injekció fenntarthatja a stabil vér gyógyszerkoncentrációt, csökkentve a betegek gyakori injekcióinak kellemetlenségét.
- ** Alacsony androgén aktivitás **:
Más szteroidokkal összehasonlítva a nandrolon-dekanoát alacsonyabb androgén receptor-kötési sebességgel rendelkezik, ami csökkenti a férfiasodás mellékhatásainak kockázatát, és jobban alkalmas a női betegek hosszú távú alkalmazására.
##### 2. ** A sportgyógyászat továbbfejlesztett **
- ** Magas izomszintézis hatékonysága **:
A nitrogén retenciójának és a fehérje szintézisének előmozdításával jelentősen növeli a sovány testtömeg növekedésének sebességét, miközben csökkenti a zsírok felhalmozódását.
- ** Közös javítási támogatás **:
Serkenti a kollagén szintézisét, fokozhatja az inak és a ligamentum szilárdságát, és csökkentheti a sportkárosodások kockázatát a nagy intenzitású edzés során.
- ** Kiváló anyagcsere -tolerancia **:
A májra gyakorolt toxicitás sokkal alacsonyabb, mint az orális szteroidoké, és egy olajhordozón keresztül tartósan kiengedik, hogy csökkentse a vércsúcs-ingadozások által okozott anyagcserét.
##### 3. ** Testreszabott koncentráció **
- ** Rugalmas adag beállítás **:
A standard 300 mg/ml koncentráció mellett a STADA testreszabott hígítási megoldásokat is biztosíthat a különböző testzsír -százalékos betegek egyedi igényeinek kielégítésére.
- ** Hordozóolaj -optimalizálás **:
Az allergia kockázatának csökkentése és a gyógyszer-diszperzió egységességének javítása érdekében használjon ultra-finomított szezámolajat vagy ricinusolajat.
---
#### 3. Fizikai és kémiai teljesítmény -elemzés
##### 1. ** Kémiai összetétel és szerkezet **
- ** Aktív összetevő **:
Nandrolon dekanoát (C28H44O3), 428,65 g/mol molekulatömeg, 19- nortestoszteron (nandrolon) és dekanoát észterezésével képződve.
- ** oldószerrendszer **:
A nagy tisztaságú növényi eredetű olajat (például a szezámolajat) hordozóként használják, amely körülbelül 70%-80%-ot tesz ki, kiegészítve nyomonmennyiségben benzil-alkohol (tartósítószer) és antioxidánsok (például BHT).
##### 2. ** oldhatóság és stabilitás **
- ** Az olajfázis kompatibilitása **:
A nandrolon dekanoát oldhatósága az olajos oldószerekben elérheti a 400 mg/ml -t (25 fok). A STADA nano méretű diszperziós technológiát használ a hosszú távú stabilitás biztosítása érdekében, 300 mg/ml koncentrációban.
- ** Hőmérsékleti tolerancia **:
Megtarthatja a 24 hónapos eltartási időt a 4-25 fokon. A magas hőmérséklet (＞ 40 fok) észterkötés -hidrolízist okozhat, és sötét helyen kell tárolni.
##### 3. ** Reológiai tulajdonságok **
- ** Viszkozitási tartomány **:
A dinamikus viszkozitás a 35-45 MPa · (25 fok) között van, biztosítva a fecskendő zökkenőmentes injekcióját, miközben elkerüli a gyógyszer ülepedését és rétegződését.
- ** részecskeméret eloszlás **:
A gyógyszer-részecskék részecskeméretét a nagynyomású homogenizációs folyamat révén kevesebb, mint 5 μm-re szabályozzák, csökkentve ezzel az injekció beadási helyén az indukció előfordulását.
##### 4. ** PH -érték és ozmotikus nyomás **
- ** PH pufferrendszer **:
Az előkészítés pH -értéke stabil 6. 8-7. 2, a fiziológiai környezet közelében, csökkentve az izomirritációt.
- ** Izotonikus optimalizálás **:
A benzil -alkohol tartalmának beállításával az ozmotikus nyomást a 280-320 MOSM/kg -nál tartják fenn, megfelelve a plazma ozmotikus nyomásnak.
---
#### 4. Megjelenés és csomagolási jellemzők
##### 1. ** Szín és átláthatóság **
- ** Megoldás színe **:
Különböző hordozóolaj -típusok miatt könnyű borostyán (szezámolaj) vagy világossárga (ricinusolaj), egyenletes színű és felfüggesztett anyag nélkül.
- ** Átláthatóság **:
Az USP szabványoknak megfelelően az oldat egyértelműségét egy 0. 22 μm -es szűrőmembránnal teszteljük, hogy biztosítsák a sterilitást és a részecskék szennyeződését.
##### 2. ** csomagolási terv **
- ** Ampoule specifikációk **:
Az oxidatív lebomlás megakadályozására a szokásos 1ml -es barna üveg ampoulát, a nitrogén tölteléket és a tömítő technológiát használják.
- ** Címkeinformációk **:
A lézeres maratott kötegelt szám és a lejárati dátum, hogy elkerülje a címke leesés kockázatát, összhangban a GMP nyomkövetési követelményeivel.
##### 3. ** Counterfing technológia **
- ** Holografikus lézer logó **:
A palackot a Stada szabadalmaztatott holografikus mintájával nyomtatják, amely láthatatlan kódot jelenít meg ultraibolya fényben, hogy biztosítsa a termék hitelességét.
---
#### 5. Termelési folyamat és minőség -ellenőrzés
##### 1. ** API szabványok **
- ** tisztasági követelmények **:
A nandrolon dekanoát API tisztasága nagyobb vagy egyenlő, vagy egyenlő, vagy egyenlő, vagy egyenlő, vagy egyenlő, és a maradék oldószer (például etil -acetát) az<50ppm.
- ** Crystal Form Control **:
A röntgendiffrakciót (XRD) használják annak biztosítása érdekében, hogy a hatóanyag stabil -kristály formája legyen a fázisváltozás elkerülése érdekében.
##### 2. ** Aseptikus töltési folyamat **
- ** A osztály tiszta környezete **:
A kitöltés egy ISO 5. osztályú tiszta területen fejeződik be, töltési pontossági hibával<±1%.
- ** Terminal sterilizálás **:
Az ampulokat nedves hősterilizálással (121 fok, 15 perc) kezelik, hogy a sterilitási biztosítási szintet (SAL) (SAL) pedig kevesebb vagy azzal egyenlő legyen.-6.
##### 3. ** Minőség -ellenőrzési teszt elemek **
- ** Fő mutatók **:
Beleértve, de nem kizárólag a tartalom meghatározását (UV-VIS módszer), a baktérium endotoxint (<0.5 EU/mL), and free acid limit (<0.1%).
- ** Gyorsított stabilitási teszt **:
Miután 6 hónapig 40 fokos /75%-os relatív páratartalomra helyezték, a fő összetevő tartalma csökkentette<2%.
---
#### 6. Alkalmazási forgatókönyvek és használati ajánlások
##### 1. ** orvosi mező **
- ** Kombinált terápia **:
Az eritropoietinnel (EPO) kombinálva vese vérszegénység kezelésére vagy biszfoszfonátokkal az osteoporosis kezelésére.
- ** Injekciós ciklus tervezése **:
Az ajánlott adag 50-100 mg/hét, és a kezelés nem haladja meg a 12 hetet. A máj enzimét és a vér lipid szintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
##### 2. ** Sportjavító mező **
- ** ciklikus felhasználási stratégia **:
Gyakran kombinálva a tesztoszteron készítményekkel, hogy "izomépítési ciklust" képezzenek, az adagot 200-400 mg/héten szabályozzák, és az anti-gerrogén gyógyszereket használják a mellékhatások megelőzésére.
- ** A ciklus utáni terápia (PCT) **:
A gyógyszer leállítása után a szelektív ösztrogénreceptor modulátor (SERM) programot meg kell kezdeni az endogén hormonszekréció helyreállítása érdekében.
---
#### 7. Piaci pozicionálás és versenyelőnyök
##### 1. ** Márka hitelessége **
Az EU GMP által tanúsított vállalkozásként a STADA gyártósora átadta az FDA helyszíni ellenőrzéseit, és minőségi jóváhagyása erősebb, mint a hasonló generikus gyógyszerek.
##### 2. ** Műszaki akadályok **
Az egyedi ** nanoemulzifikációs technológia ** lehetővé teszi a gyógyszer számára, hogy "mikro-tartós" képződjön az izomszövetben, és a felszabadulási görbe simább, mint a versengő termékeké.
##### 3. ** Ökológiai tervezés **
Az ampule palack újrahasznosítható üvegből készül, és a termelési hulladék folyadékot szuperkritikus CO -val extrahálják2, amely megfelel a zöld kémia alapelveinek.
---
#### Következtetés
A Stada DECA 300 a tudományos formula-tervezés, a szigorú minőség-ellenőrzési rendszer és a multi-scenario alkalmazkodóképesség révén meghatározta referenciahelyzetét az anabolikus olajok területén. A jövőben a tartós kiadású technológia (például a PLGA mikroszféra hordozó) iterációjával a klinikai alkalmazási értéket várhatóan tovább bővítik. A felhasználóknak szigorúan be kell tartaniuk a rendeleteket és az orvosi tanácsokat annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszer maximális hatékonyságot érjen el a jogszerűség és a megfelelés előfeltétele alatt.
Támogatott fizetési módszerek és vegye fel velünk a kapcsolatot
Támogatott fizetési módszerek
Támogatunk több fizetési módszert
Vegye fel velünk a kapcsolatot
Vegye fel velünk a kapcsolatot a WhatsApp, a Telegram, a Gmail, a Proton Mail stb.
Vegye fel velünk a kapcsolatot most e -mailben
Népszerű tags: Stada márka Kiváló minőségű DECA 300 olaj 300 mg/ml, China Stada márka Kiváló minőségű DECA 300 olaj 300 mg/ml gyártók, beszállítók, gyár
